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BIOGEL OP-Handsch.Gr.8,5

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Pflichtangaben BIOGEL OP-Handsch.Gr.8,5, 50x2 Stück

Produktmerkmale

PZN:03987343
Artikelnummer:82285
Name:BIOGEL 8.5
Beschreibung:BIOGEL OP-Handsch.Gr.8,5
Packungsgröße:50x2 St
Darreichungsform:Handschuhe
Arzneimittel:Nein
Apothekenpflichtig:Nein
Rezeptpflichtig:Nein
Zuzahlungsbefreit:Nein
Nahrungsergänzungmittel:Nein
Lebensmittel:Nein
Diätikum:Nein
Tierarzneimittel:Nein
Reimport:Nein

Herstellerinformationen

Anschrift: Mölnlycke Health Care GmbH
Grafenberger Allee 297
40237 Düsseldorf
Deutschland
Webseite:www.molnlycke.com
E-Mail:info.de@molnlycke.com
Telefon:+49 211 92088-0
Fax:+49 211 92088-271

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Produktinformationen BIOGEL OP-Handsch.Gr.8,5, 50x2 Stück

Produktbeschreibung

Produkteigenschaften:

Biogel Surgeons
Latex OP-Handschuh

Biogel Surgeons ist ein steriler, puderfreier Latex OP-Handschuh mit sehr guter Schutzbarriere. Die Biogel-Innenbeschichtung bietet hervorragenden Tragekomfort und vereinfacht das Anziehen der Handschuhe, auch mit feuchten Händen.

Vorteile und Nutzen:

  • Biogel ist für 9 von 10 Chirurgen der bevorzugte OP-Handschuh.
  • Deutlich geringere Wahrscheinlichkeit von Löchern durch einen der niedrigsten AQL* für Löcher von 0,65 in der Handschuhindustrie.
  • Prüfung jedes einzelnen Handschuhs mittels Druckluftbefüllung und visuelle Kontrolle auf Löcher und andere Defekte.
  • Höhere Effizienz durch geringeren Handschuhverbrauch.
  • Nicht-pyrogen zur Reduktion des Risikos postoperativer Komplikationen.

Materialinformationen:

  • Hochwertiger Naturkautschuklatex
  • Vollanatomische Passform
  • Biogel-Innenbeschichtung
  • Glatte Handschuhoberfläche
  • Rollrand
  • Puderfrei
  • Nicht-pyrogen

Anwendungsempfehlung:
Empfohlen für alle chirurgischen Eingriffe.

Biogel Qualität:
Jeder einzelne Biogel Handschuh wird 100% mittels Druckluftbefüllung und visueller Kontrolle auf Löcher und andere Defekte geprüft. Dadurch können Löcher und kosmetische Defekte ausgeschlossen und eine erstklassige Qualität garantiert werden. Biogel hat den niedrigsten AQL für Löcher von 0,65 in der Handschuhindustrie. Die Standardanforderung ist ein AQL von 1,5. Umso niedriger der AQL, umso höher die Qualität des Handschuhs. Biogel hat erwiesenermaßen die niedrigste Handschuh-Ausfallquote. Bei Wettbewerbshandschuhen sind Defekte mindestens 3,5 mal wahrscheinlicher.

Allgemeine Informationen:
Kontraindikationen:
Dieses Produkt enthält Naturkautschuklatex, der allergische und anaphylaktische Reaktionen auslösen kann.

Allergenität:
Biogel Handschuhe enthalten nur geringe Mengen extrahierbarer Proteine und haben deshalb ein geringes Potential für induzierte allergische Kontaktdermatitiden oder Typ IV Allergien.

Pyrogenität:
Jede Charge Biogel OP-Handschuhe hat ein niedriges Endotoxin Level und ist nicht-pyrogen (< 20EU/Paar).

Produktstandards:
Biogel Handschuhe werden nach den folgenden Standards hergestellt und geprüft:

  • Qualität/Umwelt: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001.
  • Produkt: ASTM D3577, EN455-1, EN455-2, EN455-3, EN455-4.
  • Sterilisation: Gamma-Bestrahlung.
  • Viren Penetration: Bakteriophagen Test, ASTM F1671.
  • Allergenität/Pyrogenität: ISO 10993 (Teil 5 und 10).

Lagerung:
Kühl und trocken sowie außerhalb von Hitzequellen oder direkter Sonneneinstrahlung lagern.

Entsorgung:
Handschuhe und Peel-Packung als klinischen Abfall entsorgen. Papierinnenverpackung, Box und Versandverpackung als Papier recyceln oder als klinischen Abfall entsorgen.

Haltbarkeit:
Fünf (5) Jahre ab Herstellungsdatum.

*AQL = annehmbares Qualitätsniveau bezieht sich auf die Höchstzahl fehlerhafter Produkte, die während der Stichprobe bei einer Prüfung als annehmbar gelten können, in diesem Fall Freiheit von Löchern in Handschuhen.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.

Quelle: www.molnlycke.de
Stand: 06/2020

Diese hier aufgeführten Hinweise zu Arzneimitteln beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anerkannten Fachinformationen der Pharma-Hersteller. Diese Daten werden jedoch nicht vollständig, sondern nur hinsichtlich besonders wichtiger Informationen wiedergegeben. Die Hinweise stellen lediglich eine allgemeine Information und keine Empfehlung oder Bewerbung eines Arzneimittels dar.

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