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Das Medikament wird angewendet

- zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels bei Erwachsenen,
- zur Vorbeugung eines Vitamin-E-Mangels bei Erwachsenen,
- bei Kindern, die an kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase leiden, und zwar von Geburt an (reife Neugeborene) bis zum Alter von 16 oder 18 Jahren je nach Region. Oral verabreichtes Vitamin E ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.

Das Medikament darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber gegenüber Tocopherolen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin E ist erforderlich,

- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E gelangt in die Muttermilch.

Wie alle Arzneimittel kann das Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Nebenwirkungen von RRR-alpha-Tocopherolacetat

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-Alpha-Tocopherol-Äquivalenten pro Tag kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen. Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-Alpha-Tocopherol-Äquivalenten pro Tag Magen- und Darmbeschwerden auf. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Nebenwirkungen von Tocofersolan Häufig

Durchfall.

Gelegentlich

Haarausfall, Juckreiz, Hautausschlag, Erschöpfungszustand, Kopfschmerzen, anormaler Natriumspiegel im Serum, anormaler Kaliumspiegel im Serum, Anstieg der Transaminasen.

Art und Dauer der Anwendung

Kapseln und Dragees werden unzerkaut mit genügend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Lösung für Kinder wird mit oder ohne Wasser eingenommen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet ggf. der Arzt.

Dosierung

für Erwachsene zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels

300 bis 400 mg RRR-alpha-Tocopherol entsprechend 450 bis 600 I.E. Vitamin E.

zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels

In der Regel sind Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.

für Kinder mit chronischer Cholestase

Die Dosis sollte in mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan verschrieben werden! 0,34 ml/kg/Tag (17 mg/kg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan). Die Dosis ist je nach dem Vitamin E-Spiegel im Plasma anzupassen.

Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten. Es sind also keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.