ASPILOS Schnelltest Darmgesundheit okkultes Blut Preisvergleich

Produkteigenschaften:

Aspilos - Darm-Gesundheit (FOB) Schnelltest
Ein einstufiger Schnelltest zum qualitativen Nachweis von humanem okkultem Blut im Stuhl. Nur für Tests zur Eigenanwendung in der In-vitro-Diagnostik.

Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig durch und bewahren sie diese zum nachlesen auf.

Beschreibung:

Verwendungszweck:
Der Darm-Gesundheit (FOB) Schnelltest ist ein Schnelltest zum Nachweis von Hämoglobin im Stuhl für die Eigenanwendung. Das immunologische Verfahren dient dem qualitativen Nachweis von Hämoglobin im Stuhl. Das chemische Verfahren erlaubt den semiquantitativen Nachweis von Hämoglobin im Stuhl.

Funktionsweise:

Immunologisches Verfahren (kolloidale Goldmethode):
Der Darm-Gesundheit (FOB) Schnelltest ist ein Immunoassay zum Nachweis von humanem Hämoglobin (Hb) im Stuhl. Auf der Membran sind Antikörper gegen Hb im Testbereich als Fangreagenz beschichtet. Während der Testung reagiert die Probe mit den mit Anti-Hb-Antikörpern markierten kolloidalen Goldpartikeln. Ist Hb vorhanden, bildet sich im Testbereich eine rote Linie, deren Intensität proportional zur Menge an Hb in der Probe ist. Unabhängig vom Vorhandensein von Hb erscheint im Kontrollbereich stets eine rote Linie als Verfahrenskontrolle.

Chemisches Verfahren:
Hämoglobin weist eine Peroxidase-Aktivität auf, die den Abbau von Peroxid bewirken und Sauerstoff freisetzen kann. Der freigesetzte Sauerstoff oxidiert den im Test enthaltenen Indikator 3,3',5,5'-Tetramethylbenzidin (TMB) und bewirkt dadurch eine Farbänderung. Enthält die Probe eine bestimmte Menge Hb, verändert sich die Farbe von Orange zu Gelbgrün oder Dunkelgrün. Sehr hohe Hb-Konzentrationen können eine Farbentwicklung bis hin zu Dunkelblau verursachen.

Vorsichtsmaßnahmen:

• Nur zur Eigenanwendung in der In-vitro-Diagnostik. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Test nicht verwenden, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
• Testverfahren nicht verändern.
• Testkassette nicht wiederverwenden - nach einmaligem Gebrauch im Hausmüll entsorgen.
• Testergebnisse nur bei guter Beleuchtung ablesen, um Fehlinterpretationen zu vermeiden.
• Test nicht verwenden, wenn das Trockenmittel im Folienbeutel fehlt. - Immer die vorgeschriebene Probenmenge gemäß Anleitung zufügen.
• Beim Umgang mit Proben Schutzhandschuhe tragen und anschließend gründlich Hände waschen.
• Verschüttete Proben sorgfältig mit geeignetem Desinfektionsmittel reinigen.
• Alle Proben, Testmaterialien und potenziell kontaminierten Abfälle als infektiös behandeln und eine ordnungsgemäße Entsorgung beachten.

Lagerung und Haltbarkeit:
Der Darm-Gesundheit (FOB) Schnelltest sollte bei Raumtemperatur (4-30°C) gelagert werden. Nicht einfrieren. Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate ab Herstellungsdatum. Die Testkassette muss bis zur Anwendung im versiegelten Folienbeutel verbleiben. Nach Entnahme aus dem Folienbeutel sollte der Test so bald wie möglich (innerhalb von 1 Stunde) durchgeführt werden, um ein Befeuchten der Testkassette zu vermeiden.

Material:

Mitgeliefertes Material:

• Testkassette
• Probensammelröhrchen mit Extraktionspuffer
• Farbkarte
• Packungsbeilage

Nicht mitgelieferte, aber erforderliche Materialien:
- Timer

Probenentnahme und Vorbereitung:

• • Die Stuhlprobe in einem sauberen, trockenen Behälter oder auf trockenem Toilettenpapier auffangen.
  • Den Verschluss des Probensammelröhrchens aufschrauben und mit dem Probenentnahmestab die Stuhlprobe an mindestens drei verschiedenen Stellen aufnehmen (ca. 20-50 mg, entspricht etwa der Größe einer Sojabohne).
  • Den Probenentnahmestab mit der Probe wieder in das Probensammelröhrchen einführen und den Verschluss fest zuschrauben. Das Röhrchen kräftig schütteln, damit sich die Probe gut mit dem Puffer vermischt.
  • Wird die Probe nicht sofort getestet, kann sie bis zu 7 Tage bei 2-8°C (gekühlt) aufbewahrt werden. Vor der Testung muss sie auf Raumtemperatur gebracht werden. Eine Lagerung bei -20°C ist bis zu 3 Monate möglich. Vor der Testung muss eine tiefgefrorene Probe vollständig aufgetaut, gründlich vermischt und auf Raumtemperatur gebracht werden.

Vorgehensweise:
Bringen Sie Testkassette, Probe und Puffer vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30°C).

• Entnahme der Probe - siehe Abschnitt Probenentnahme und Vorbereitung.
• Vor dem Öffnen die Testkassette auf Raumtemperatur bringen. Die Kassette sofort nach dem Öffnen verwenden.
• Die Testkassette auf eine saubere, trockene, nicht saugfähige Unterlage legen. Die Spitze des Probensammelröhrchens aufschrauben und 2-3 Tropfen der vorbereiteten Probe in die Probenmulde (S) der Testkassette geben. Den Timer starten und auf das Erscheinen der Testlinien warten.
• Das Ergebnis des chemischen Verfahrens nach 1 Minute ablesen. Das Ergebnis des immunologischen Verfahrens nach 5 Minuten im Ergebnisfenster ablesen. Ergebnisse nach Ablauf der angegebenen Zeit nicht mehr interpretieren.
• Das endgültige Testergebnis ist gemäß der Gesamtauswertung (chemisches und immunologisches Verfahren) zu beurteilen.

Einschränkungen:

1. Die Probenentnahme sollte nicht während oder innerhalb von drei Tagen nach der Menstruation erfolgen. Auch bei blutenden Hämorrhoiden oder Blut im Urin können falsch-positive Ergebnisse auftreten.
2. Der Verzehr von Innereien oder eisenhaltigen Lebensmitteln innerhalb von drei Tagen vor der Testung kann im chemischen Verfahren zu positiven Ergebnissen führen. Diese Ergebnisse sind mit Vorsicht zu interpretieren und sollten ggf. bestätigt werden.
3. Störstoffe in der Probe oder fehlerhafte Handhabung können zu falschen Ergebnissen führen. In diesem Fall den Test mit einer neuen Probe wiederholen.
4. Der Test kann keine pathologischen Ursachen für Blutungen im Magen-Darm-Trakt feststellen, sondern dient ausschließlich als Screening-Test. Ein positives Ergebnis ersetzt nicht weiterführende Untersuchungen wie Endoskopie, Röntgen oder andere klinische Verfahren.
5. Ein negatives Ergebnis schließt Blutungen nicht aus, da diese intermittierend auftreten können.
6. Kolorektale Polypen im sehr frühen Stadium können symptomlos sein und möglicherweise nicht bluten.
7. Wie bei allen diagnostischen Tests darf eine endgültige klinische Diagnose nicht allein auf dem Ergebnis eines einzigen Tests beruhen, sondern muss vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung aller klinischen und laborchemischen Befunde gestellt werden.

Leistungsmerkmale:

Analytische Sensitivität:

• Immunologisches Verfahren: 0,2 µg/mL
• Chemisches Verfahren: 2 µg/mL

Analytische Spezifität:

Immunologisches Verfahren:

• Keine Kreuzreaktionen mit Hämoglobin-Lösungen von Schwein, Rind, Schaf, Hund, Huhn und Kaninchen bis 0,5 mg/mL.
• Keine Interferenz durch 2 mg/mL Meerrettich-Peroxidase, Wasser oder Probendiluent.
• Keine Interferenz durch die getesteten Substanzen: Acetaminophen (1,66 µmol/L), Amoxicillin (206 µmol/L), Ascorbinsäure (227 µmol/L) und Para-Aminosalicylsäure (26,1 µmol/L).

Chemisches Verfahren:
Keine Kreuzreaktionen mit Wasser oder Probendiluent.

Weitere Informationen entnehmen Sie der Packungsbeilage.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2025.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2026