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Pflichtangaben PROSET Cyto-Set Typ Space m.2 Ventilen, 1 Stück

Produktmerkmale

PZN:10796483
Artikelnummer:8250866SP
GTIN:04046964371301
Name:PROSET CYTO SET SP 2 VEN
Beschreibung:PROSET Cyto-Set Typ Space m.2 Ventilen
Packungsgröße:1 St
Arzneimittel:Nein
Apothekenpflichtig:Nein
Rezeptpflichtig:Nein
Zuzahlungsbefreit:Nein
Nahrungsergänzungmittel:Nein
Lebensmittel:Nein
Diätikum:Nein
Tierarzneimittel:Nein
Reimport:Nein

Herstellerinformationen

Anschrift: B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Deutschland
Webseite:www.bbraun.com
E-Mail:info@bbraun.com
Telefon:+49 5661 91477103
Fax:+49 5661 9003880

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Verantwortliche Person

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Anschrift: Flixcare UG
Im Teelbruch 106
45219 Essen
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Webseite:flixcare.de
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Fax:08 00 35 35 22 2
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Telefon:08 00 86 54 32 1
Fax:08 00 78 78 66 6
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Anschrift: APO Pharmacy B.V.
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Webseite:www.deutscheinternetapotheke.de
E-Mail:apotheker@deutscheinternetapotheke.de
Telefon:08 00 30 40 01 0
Fax:08 00 34 34 45 6
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Anschrift: APO Pharmacy B.V.
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Webseite:www.apodiscounter.de
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Telefon:08 00 76 77 67 7
Fax:01 80 65 00 30 0

Produktinformationen PROSET Cyto-Set Typ Space m.2 Ventilen, 1 Stück

Produktbeschreibung

Produkteigenschaften:

Cyto-Set Infusomat Space

Das zweiteilige, geschlossene Infusionssystem für die Verabreichung onkologischer Therapeutika. Für die Infusionstherapie mit kompatibler Infusionspumpentechnik von B. Braun (Infusomat Space, Spaceplus Infusomat oder Infusomat fm/fmS). Die Produktkombination, Cyto-Set Hauptinfusionsleitung sowie ein bis vier Cyto-Set Mix oder Cyto-Set Line Sekundärleitungen, bildet das geschlossenes System Cyto-Set, welches zur sicheren und nahezu vollständigen Verabreichung onkologischer Therapeutika und anderen kanzerogenen, mutagenen oder reproduktionstoxischen Arzneimittel (CMR-Stoffe) genutzt werden kann. Cyto-Set ist für die Schwerkraft oder Pumpeninfusionsanwendung sowie die Konnektion an Infusionsbeutel und -behälter mit Trägerinfusionslösung (NaCl 0,9% oder Glucose 5%) geeignet. Die jeweiligen Angaben der Fachinformation (FI) des Wirkstoff-Herstellers sind für die Zubereitung, den Transport sowie die Verabreichung zu beachten. Durch das besondere Design und die technischen Komponenten reduziert Cyto-Set die Möglichkeit einer chemischen und mikrobiellen Kontamination von Mensch, Arzneimittel und Umwelt. Das umfangreiche Produktportfolio ermöglicht eine komfortable und sichere Anwendung in allen Prozessschritten.

Cyto-Set Infusomat Space:
Das zweiteilige, geschlossene Infusionssystem für die Verabreichung onkologischer Therapeutika. Für die Infusionstherapie mit kompatibler Infusionspumpentechnik von B. Braun (Infusomat Space, Spaceplus Infusomat oder Infusomat fm/fmS). Vor der Anwendung wird Cyto-Set Infusomat Space mit einer wirkstoffkompatiblen Trägerinfusionslösung (NaCl 0,9% oder Glucose 5%) entlüftet. Zur Verabreichung der Begleitmedikation sowie durch die Apotheke patientenindividuell hergestellten, onkologischen Therapeutika, werden die Infusionsbehältnisse mit den konnektierten Sekundärleitungen Cyto-Set Mix oder Cyto-Set Line an die Ventilanschlüsse der Cyto-Set Infusomat Space Hauptleitung angeschlossen. Wir empfehlen Begleitmedikation am obersten Ventil anzuschließen, diese kann nach je nach Belieben nach Verabreichung dekonnektiert werden, da der verabreichte Wirkstoff unbedenklich ist. Die Konnektion der onkologischen Therapeutika sollten erst kurz vor der tatsächlichen Verabreichung angeschlossen werden. Ein akustisches Feedback ("Klick") signalisiert die feste Verbindung bei der ersten Konnektion. Während der Therapie sind alle Klemmen geschlossen, außer die des zu verabreichenden onkologischen Wirkstoffs oder der Trägerinfusionslösung zum Spülen.

Auf eine Medikamentengabe sowie bei der letzten Wirkstoffverabreichung folgt immer ein Spülschritt mit 50 - 60 ml kompatibler Trägerinfusionslösung. Dieser Spülschritt erfolgt in der Förderrate des vorangegangenen Wirkstoffs (Achtung! Nicht als Bolus verabreichen). Die Sekundärleitungen werden nach der Verabreichung des onkologischen Wirkstoffs nicht dekonnektiert. Sobald die Therapie beendet ist, wird das Cyto-Set Infusomat Space zusammen mit den durch die Sekundärleitungen Cyto-Set Mix und Cyto-Set Line konnektierten Infusionsbehälter als geschlossenes System gesamthaft in die Entsorgung gegeben.

Weitere Informationen sind in der Gebrauchsinformation, dem Anwendungsvideo sowie Anwendungsposter zu entnehmen.

Cyto-Set Infusomat Space steht mit zwei oder vier nadelfreien Rückschlagventilen sowie einem patientennahen, nadelfreien Ventil zur Verfügung. Weitere Varianten des Portfolios beinhalten UV-Schutz, 0,2 µm Sterifix Inline-Filter (Polyethersulfon). Die Varianten mit einer AirStop Membran enthalten einen luftabscheidenden Polysulfon-Filter = 15 µm im Tropfkammerboden. Alle anderen Cyto-Set Hauptleitungen besitzen einen 15 µm Polyamid-Filter im Tropfkammerboden. Die Mehrzahl der Infusomat Space Leitungen besteht aus Polyurethan (PUR) Schlauchmaterial. Für Wirkstoffe, die Polyvinylchlorid (PVC) in der Fachinformation verlangen, sind Produktlösungen über das ProSet Cyto-Set Portfolio erhältlich.

Cyto-Set ist für die Anwendung durch geschultes und ausgebildetes Gesundheitspersonal entwickelt und für die Verabreichung von onkologischen Therapeutika geeignet. Abhängig vom jeweiligen Therapiekonzept und der Empfindlichkeit des Tumors gegenüber einem oder mehreren onkologischen Wirkstoffen spielt die Verabreichung dieser Medikamente neben einem Operationsverfahren und der Strahlentherapie eine wichtige Rolle.

Vorteile:
Chemische Kontamination:
Nadelfreies Ventil: Hilft, das Risiko einer chemischen Kontamination zu verringern, da die Ventile so konstruiert sind, dass sie einen Austritt/ eine Exposition des Medikaments verhindern.

Mikrobiologische Verunreinigung:

  • Fingerstopper und Fingergrip: Verringerung der mikrobiellen Kontamination durch den Fingerstopper und den Fingergrip.
  • PrimeStop: Verbesserte Sicherheit vor mikrobieller Kontamination durch die hydrophobe, bakterienhemmende PrimeStop-Kappe auf dem Patientenanschluss, die bis zum Anschluss an die Hauptleitung ein geschlossenes System bildet.
  • Nadelfreies Ventil: Ermöglicht einen einfachen Zugang und trägt gleichzeitig dazu bei, das Risiko einer versehentlichen Kontamination durch Berührung zu verringern.
  • Belüftungsfilter im Spike: Der bakteriendichte Belüftungsfilter im Spike reduziert das Kontaminationsrisiko der Infusionslösung. Die Belüftung erfolgt automatisch, ein Rückschlagventil im Inneren schützt vor chemischer Kontamination.

Medikamenten-Inkompatibilität:
Griffplatte mit integrierten Rückschlagventilen: Integrierte Rückschlagventile ermöglichen einen verbesserten Sicherheitsstandard und verringern das Risiko einer ungewollten Vermischung von Medikamenten durch die Verhinderung von Rückfluss.

Partikuläre Verunreinigung:

  • 15 µm-Filter in der Tropfkammer: Ein Partikelfilter in der Tropfkammer mit einer Porengröße von 15 µm verhindert die Infusion von Partikeln aus dem Infusionsbehälter.
  • 0,2 µm Sterifix-Filter: Der 0,2 µm Sterifix-Filter hält Bakterien, Pilze, Partikel und Luft zurück.

Verletzung durch scharfe Gegenstände:
Nadelfreies Ventil: Ermöglicht einen nadelfreien Zugang und eliminiert das Risiko von Nadelstichverletzungen.

Medikationsfehler:
Struktur des Regimes: Durch den 90°-Winkel der Ventile in der Griffplatte ist das gesamte Cyto-Set-Regime gut strukturiert, was das Risiko einer Verwechslung der Medikamente innerhalb der Therapie reduziert.

Luft Embolie:
AirStop: Die AirStop-Funktion in der Tropfkammer reduziert das Risiko einer Luftembolie.

DEHP-Belastung:
Nicht mit PVC/DEHP hergestellt: Die Cyto-Set Varianten mit dem Infusionsschlauchmaterial Polyurethan (PUR) sind nicht hergestellt mit PVC, es besteht kein Risiko einer DEHP-Exposition.

Verabreichung mit Infusionspumpentechnik - Kompatibel mit Infusomat Space:

  • Pumpensegment für Langzeitgenauigkeit bei der Verwendung mit Infusionspumpen
  • Anti-Freeflow-Klemme für automatischen Freeflow-Schutz beim Entfernen der Leitung von der Pumpe.

Pädiatrische Anwendung:
Nicht mit PVC/DEHP hergestellt: Die Cyto-Set Varianten mit dem Infusionsschlauchmaterial Polyurethan (PUR) sind nicht hergestellt mit PVC, es besteht kein Risiko einer DEHP-Exposition.

Quelle: www.bbraun.de
Stand: 02/2024

Diese hier aufgeführten Hinweise zu Arzneimitteln beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anerkannten Fachinformationen der Pharma-Hersteller. Diese Daten werden jedoch nicht vollständig, sondern nur hinsichtlich besonders wichtiger Informationen wiedergegeben. Die Hinweise stellen lediglich eine allgemeine Information und keine Empfehlung oder Bewerbung eines Arzneimittels dar.

Für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise, die von Dritten bezogen und unter www.MediPreis.de dargestellt werden, wird trotz sorgfältigster Bearbeitung keine Haftung übernommen. Diese Informationen ersetzen keinesfalls die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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