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BIOFLUTIN Tropfen zum Einnehmen
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Pflichtangaben BIOFLUTIN Tropfen zum Einnehmen, 50 Milliliter

Produktmerkmale

PZN:02758474
Name:BIOFLUTIN
Beschreibung:BIOFLUTIN Tropfen zum Einnehmen
Packungsgröße:50 ml
Darreichungsform:Tropfen zum Einnehmen
Arzneimittel:Ja
Apothekenpflichtig:Ja
Rezeptpflichtig:Nein
Zuzahlungsbefreit:Nein
Nahrungsergänzungmittel:Nein
Lebensmittel:Nein
Diätikum:Nein
Tierarzneimittel:Nein
Reimport:Nein

Herstellerinformationen

Anschrift: Südmedica GmbH
Ehrwalder Str. 21
81377 München
Deutschland
Webseite:www.suedmedica.de
E-Mail:info@suedmedica.de
Telefon:+49 89 7144061
Fax:+49 89 7192950

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5928 PE Venlo
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Telefon:08 00 20 33 30 0
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Anschrift: Alter Markt 11
24103 Kiel
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Webseite:www.berni24.de
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Telefon:04 31 97 45 72 7
Fax:04 31 97 45 74 0
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Anschrift: MediPark Apotheke OHG
Parkstraße 42
49080 Osnabrück
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E-Mail:info@mediparkapotheke.de
Telefon:05 41 20 19 39 0
Fax:05 41 20 19 39 99
Bodfeld-Apotheke
Anschrift: Am Platenberg 13
38889 Blankenburg
Deutschland
Webseite:www.bodfeld-apotheke.de
E-Mail:serviceteam@bodfeld-apotheke.de
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Fax:03 94 43 61 95 22 2
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Anschrift: DocMorris N.V.
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6422 RA Heerlen
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Webseite:www.docmorris.de
E-Mail:service@docmorris.de
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Anschrift: medpex - Eine Marke von DocMorris
Avantisallee 152
6422 RA Heerlen
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E-Mail:kundenservice@medpex.de
Telefon:06 21 39 73 17 00
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E-Mail:apotheker@apolux.de
Telefon:08 00 83 21 32 1
Fax:08 00 35 35 22 2
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Anschrift: APO Pharmacy B.V.
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E-Mail:apotheker@apo.com
Telefon:08 00 88 66 69 9
Fax:08 00 42 42 33 3
Apotheke.de
Anschrift: APO Pharmacy B.V.
Express 2
6921 RB Duiven
Niederlande
Webseite:www.apotheke.de
E-Mail:apotheker@apotheke.de
Telefon:08 00 86 54 32 1
Fax:08 00 78 78 66 6
Juvalis
Anschrift: APO Pharmacy B.V.
Express 2
6921 RB Duiven
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Webseite:www.juvalis.de
E-Mail:apotheker@juvalis.de
Telefon:08 00 44 33 90 0
Fax:08 00 87 77 55 5
apodiscounter
Anschrift: APO Pharmacy B.V.
Express 2
6921 RB Duiven
Niederlande
Webseite:www.apodiscounter.de
E-Mail:apotheker@apodiscounter.de
Telefon:08 00 76 77 67 7
Fax:01 80 65 00 30 0
Deutsche Internet Apotheke
Anschrift: APO Pharmacy B.V.
Express 2
6921 RB Duiven
Niederlande
Webseite:www.deutscheinternetapotheke.de
E-Mail:apotheker@deutscheinternetapotheke.de
Telefon:08 00 30 40 01 0
Fax:08 00 34 34 45 6
Volksversand Versandapotheke
Anschrift: Volksversand Versandapotheke s.r.o.
Tanvaldská 345
463 11 Liberec
Tschechische Republik
Webseite:volksversand.de
Telefon:08 00 58 88 52 5
Fax:08 00 13 83 38 4
Shop-Apotheke
Anschrift: Shop-Apotheke Service B.V.
Erik de Rodeweg 11-13
5975 WD Sevenum
Niederlande
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E-Mail:kontakt@shop-apotheke.com
Telefon:31 77 85 06 80 6

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Produktinformationen BIOFLUTIN Tropfen zum Einnehmen, 50 Milliliter

Anwendungsgebiete

Das Medikament wird angewendet bei

Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), die bei Änderung der Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen

Das Medikament darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Etilefrinhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind,
- bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Stehtest ansteigen,
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden,
- wenn bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse (Thyreotoxikose) vorliegt,
- bei einer Geschwulst der Nebenniere (Phäochromozytom),
- wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Engwinkelglaukom),
- wenn bei Ihnen Entleerungsstörungen der Harnblase vorliegen, insbesondere bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung,
- bei Verhärtung der Blutgefäße (sklerotische Gefäßveränderungen),
- bei schwerer Verengung der Herzkranzgefäße mit Sauerstoffmangel am Herzen (koronare Herzrhythmusstörungen),
- bei unzureichender Pumpfunktion des Herzens (dekompensierte Herzmuskelschwäche)
- bei Herzrhythmusstörungen mit stark beschleunigter Herzschlagrate,
- bei Verengung an den Herzklappen (Herzklappenstenose) und Verengung der großen Arterien,
- bei einer speziellen Erkrankung des Herzmuskels, die mit übermäßigem und einengendem Wachstum des Herzmuskels einhergeht (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie),
- wenn Sie sich in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft befinden,
- wenn Sie stillen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Medikaments ist erforderlich,

- wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden,
- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben,
- falls bei Ihnen der Calciumgehalt des Blutes erhöht ist (Hyperkalzämie),
- falls bei Ihnen der Kaliumgehalt des Blutes erniedrigt ist (Hypokaliämie),
- wenn bei Ihnen schwere Funktionsstörungen der Niere vorliegen,
- wenn Sie an einer bestimmten Herzerkrankung infolge einer Lungenerkrankung (Cor pulmonale) leiden,
- wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben,
- wenn schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems vorliegen. In diesen Fällen sollten Sie das Medikament nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Schwangerschaft

Sie dürfen das Medikament in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft nicht einnehmen, da Tierversuche Hinweise auf die Entstehung von Missbildungen (teratogene Wirkung) durch hohe Dosen von Etilefrinhydrochlorid ergeben haben und Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen. Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt Nutzen und Risiken sorgfältig gegeneinander abgewogen hat. Das Medikament kann die Durchblutung der Gebärmutter beeinträchtigen und zu einer Erschlaffung der Gebärmutter führen.

Stillzeit

Während der Stillzeit dürfen Sie Etilefrin nicht einnehmen, da ein Übergang in die Muttermilch nicht auszuschließen ist und bei Säuglingen keine Erfahrungen vorliegen.

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
Häufig

Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden.

Gelegentlich

Angstzustände, Unruhe, Schlaflosigkeit, Muskelzittern (Tremor), Schwindel, Herzklopfen (Palpitationen), stark beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen (auch ventrikulär), Übelkeit.

Nicht bekannt

Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), Stechen oder Druckgefühl über dem Herzen (pektanginöse Beschwerden), Blutdruckanstieg (evt. mit Kopfschmerzen), Schwitzen (Diaphorese). Zu sonstigen möglichen Bestandteilen der Tropfen/Lösungen: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Natriummetabisulfit kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktionen darf Das Medikament nicht mehr eingenommen werden.

Anwendung und Dosierung

Art und Dauer der Anwendung

Nehmen Sie das Medikament vorzugsweise vor dem Essen ein. „Etilefrin“ sollte nicht am späten Nachmittag oder Abend eingenommen werden, da seine anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann. Tabletten werden mit reichlich Flüssigkeit (z. B einem Glas Wasser) unzerkaut geschluckt. Nehmen Sie die Tropfen mit einem Glas Wasser (oder mit Saft, Tee) ein. Die Notwendigkeit der Einnahme des Medikaments sollte regelmäßig überprüft Die Notwendigkeit der Einnahme von Bioflutin sollte regelmäßig überprüft werden.

Dosierung

Die übliche mittlere Tages-Dosis für Erwachsene: 30 mg (20 mg bis 50 mg) Etilefrinhydrochlorid. Das entspricht: 2- bis 3-mal täglich 2 bis 3 Tabletten mit 5 mg, 2- bis 3-mal täglich 25 bis 40 Tropfen (7,5 mg/ml); 1 ml Lösung entspr. 20 Tropfen, oder 2- bis 3-mal täglich 30 bis 40 Tropfen (5 mg/ml); 1 ml Lösung entspr. 20 Tropfen (entsprechend 15 bis 30 mg Etilefrinhydrochlorid).

Sonstige Hinweise

Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann zu unerwünschten Wirkungen wie Schwindel führen. In diesen Fällen dürfen Sie sich nicht an das Steuer von Fahrzeugen setzen und keine Fahrzeuge und Maschinen bedienen. Alkoholhaltige Tropfen können aufgrund des Alkoholgehalts Ihre Verkehrstüchtigkeit zusätzlich beeinträchtigen.

Produktbeschreibung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Bioflutin, Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 5 mg/ ml. Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, die bei Änderung der Körperlage mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen. Warnhinweise: Enthält 12 Vol.% Alkohol. Bioflutin enthält Fructose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Bioflutin, Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 5 mg/ ml, Blutdruck steigerndes Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Bioflutin jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach fünf Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

  1. WAS IST BIOFLUTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFLUTIN BEACHTEN?
  3. WIE IST BIOFLUTIN EINZUNEHMEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST BIOFLUTIN AUFZUBEWAHREN?
  6. WEITERE INFORMATIONEN.

1. WAS IST BIOFLUTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Bioflutin ist ein Blutdruck steigerndes Arzneimittel.

Bioflutin wird angewendet:
Bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie), die bei Änderung der Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder Sitzen) mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIOFLUTIN BEACHTEN?

Bioflutin darf nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Etilefrinhydrochlorid, Natriummetabisulfit (Ph. Eur.), Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, wenn Blutdruck und Herzschlagrate im Stehtest ansteigen (hypertone Reaktion)
  • bei Bluthochdruck (Hypertonie)
  • bei einer Überfunktion der Schilddrüse (Thyreotoxikose)
  • bei einer Geschwulst der Nebenniere (Phäochromozytom)
  • bei einer Erhöhung des Augeninnendrucks (Engwinkelglaukom)
  • bei Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restharnbildung, insbesondere bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom)
  • bei einer Verhärtung der Blutgefäße (sklerotische Gefäßveränderungen)
  • bei starker Verengung der Herzkranzgefäße mit Sauerstoffmangel am Herzen (koronare Herzerkrankung)
  • bei unzureichender Pumpfunktion des Herzens (dekompensierte Herzinsuffizienz)
  • bei Herzrhythmusstörungen mit stark beschleunigter Herzschlagrate (tachykarde Herzrhythmusstörungen)
  • bei einer Verengung an den Herzklappen (Herzklappenstenose) oder einer Verengung der großen Arterien
  • bei einer speziellen Erkrankung des Herzmuskels, die mit übermäßigem und einengendem Wachstum des Herzmuskels einhergeht (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie)
  • in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft
  • während der Stillzeit
  • bei seltenen angeborenen Gegebenheiten, die eine Unverträglichkeit mit einem Bestandteil des Arzneimittels beinhalten können

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bioflutin ist erforderlich bei:

  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  • erhöhtem Calciumgehalt des Blutes (Hyperkalzämie)
  • erniedrigtem Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)
  • schweren Funktionsstörungen der Niere
  • einer bestimmten Herzerkrankung infolge einer Lungenerkrankung (Cor pulmonale)
  • schweren Erkrankungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen

In diesen Fällen sollten Sie sich von Ihrem Arzt beraten und untersuchen lassen, ehe Sie mit der Einnahme von Bioflutin beginnen.

Bioflutin enthält Fructose:
Bitte nehmen Sie Bioflutin erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Bioflutin kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216) können allergische Reaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.

Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen.

Hinweis:
Die Anwendung von Bioflutin kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Bioflutin zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Arzneimittel, die die Wirkung von Bioflutin beeinflussen können:

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen / mögliche Wirkung = Wirkungsverstärkung von Etilefrinhydrochlorid (unerwünschter Blutdruckanstieg):

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung: Reserpin, Guanethidin
  • Bestimmte Arzneimittel zur Blutdruckerhöhung: Mineralkortikoide
  • Arzneimittel zur Behandlung von seelischen Verstimmungen und neurologischen Erkrankungen (z.B. Parkinson-Krankheit): trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer
  • Arzneimittel, die die Wirkung des sympathischen Nervensystems nachahmen (Sympathomimetika), wie z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegsverengungen
  • Schilddrüsenhormone
  • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien: Antihistaminika
  • Arzneimittel zur Behandlung von Kreislaufstörungen, Migräne, Spannungskopfschmerzen: Dihydroergotamin

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen / mögliche Wirkung = Anstieg der Herzschlagrate
- Krampflösende Arzneimittel: Atropin (z.B. vor Narkosen oder bei Harnblasenbeschwerden)

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen / mögliche Wirkung = Blutdruckabfall bzw. -anstieg mit verlangsamter Herzschlagrate (Bradykardie)
- Arzneimittel zur Blutdrucksenkung: Alpha- bzw. Beta-Rezeptorenblocker

Arzneimittel, deren Wirkung durch Bioflutin beeinflusst werden kann:

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen / mögliche Wirkung Blutzuckersenkung wird vermindert:
- Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit: Antidiabetika

Wirkstoffe bzw. Wirkstoffgruppen / mögliche Wirkung = mögliches Auftreten von Herzrhythmusstörungen
-Arzneimittel zur Behandlung von Herzmuskelschwäche (herzwirksame Glykoside: z. B. Digitalis) o Narkosemittel zur Inhalation: halogenierte aliphatische Kohlenwasserstoffe, z.B. Halothan

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Über die Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bioflutin darf in den ersten 3 Monaten einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da Tierversuche Hinweise auf die Entstehung von Missbildungen (teratogene Wirkung) durch hohe Dosen von Etilefrinhydrochlorid ergeben haben und Erfahrungen beim Menschen nicht vorliegen.

Ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt dies befürwortet.

Während der Stillzeit darf Bioflutin nicht eingenommen werden, da ein Übertritt in die Muttermilch nicht auszuschließen ist und bei Säuglingen keine Erfahrungen vorliegen.

Bioflutin enthält Ethanol (Alkohol):
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Alkohol (Ethanol) pro 40 Tropfen, entsprechend 12 Vol.-% Alkohol. Die Menge in 40 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 6 ml Bier oder 3 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3. WIE IST BIOFLUTIN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Bioflutin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an.

Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg) Etilefrinhydrochlorid.

AlterEinzeldosisTagesgesamtdosis
Erwachsene30 - 40 Tropfen (entsprechend 7,5 - 10 mg Etilefrinhydrochlorid)2 - 3-mal 30 - 40 Tropfen (entsprechend 15 - 30 mg Etilefrinhydrochlorid)

Tropfen zum Einnehmen.
Nehmen Sie Bioflutin vorzugsweise vor dem Essen mit einem Glas Flüssigkeit ein. Bioflutin sollte nicht am späten Nachmittag oder Abend eingenommen werden, da seine anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.

Die Notwendigkeit der Einnahme von Bioflutin sollte regelmäßig überprüft werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bioflutin zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Bioflutin eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei einer Überdosierung von Bioflutin können folgende Vergiftungserscheinungen auftreten:
starke Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen, Blutdruckanstieg, Schweißausbruch, Erregung, Übelkeit, Erbrechen.

Bitte informieren Sie dann sofort Ihren Arzt. Er wird über die Notwendigkeit der Entfernung des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt und der Gabe von medizinischer Kohle entscheiden. In schweren Fällen kann eine intensivmedizinische Überwachung und Behandlung notwendig werden.

Wenn Sie die Einnahme von Bioflutin vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsempfehlung beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von Bioflutin abbrechen:
Bei Unterbrechen oder vorzeitigem Absetzen der Behandlung ist mit dem Wiederauftreten der Beschwerden zu rechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Bioflutin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems:

Häufigkeit nicht bekannt:
Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)

Psychiatrische Erkrankungen:

Gelegentlich:
Angstzustände

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig:
Druckgefühl im Kopf

Gelegentlich:
Unruhe, Schlaflosigkeit, Muskelzittern (Tremor), Schwindelgefühl

Herzerkrankungen:

Gelegentlich:
Herzklopfen (Palpitationen), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen mit Extraschlägen (ventrikuläre Herzrhythmusstörungen) Häufigkeit nicht bekannt: Druckgefühl über dem Herzen (pektanginöse Beschwerden), überschießender Blutdruckanstieg (evtl. mit Kopfschmerzen).

Magen-Darm-Trakt:

Häufig:
Magen-Darm-Beschwerden

Gelegentlich:
Übelkeit

Allgemeine Erkrankungen:

Häufigkeit nicht bekannt:
Schwitzen

Maßnahmen, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Bioflutin nicht nochmals einnehmen und Ihren Arzt um Rat fragen.

Falls eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten sollte, nehmen Sie Bioflutin nicht nochmals ein und benachrichtigen Sie bitte sofort einen Arzt, damit er je nach Schweregrad gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BIOFLUTIN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Bioflutin ist nach dem ersten Öffnen des Behältnisses 6 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN.

Was Bioflutin enthält:

Der Wirkstoff ist:
Etilefrinhydrochlorid

1 ml Lösung (ca. 20 Tropfen zum Einnehmen) enthält: Etilefrinhydrochlorid 5,0 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216), Fructose (Ph. Eur.), Natriummetabisulfit (Ph. Eur.), Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser.

Wie Bioflutin aussieht und Inhalt der Packung:
Bioflutin ist eine klare, wässrige Lösung.

Bioflutin ist in einer Braunglasflasche mit Tropfverschluß zu 50 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Südmedica GmbH
Ehrwalder Straße 21, 81377 München
Telefon: 089/714 40 61
Telefax: 089/719 29 50

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2025.

Quelle: www.suedmedica.de und Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2026

Pflichtangaben

Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, die bei Änderung der Körperlage mit Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen. Warnhinweise: Enthält 12 Vol.% Alkohol. Bioflutin enthält Fructose.

Aktive Wirkstoffe

BezeichnungMenge
Etilefrin (HCl)5 mg / ml
Diese hier aufgeführten Hinweise zu Arzneimitteln beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anerkannten Fachinformationen der Pharma-Hersteller. Diese Daten werden jedoch nicht vollständig, sondern nur hinsichtlich besonders wichtiger Informationen wiedergegeben. Die Hinweise stellen lediglich eine allgemeine Information und keine Empfehlung oder Bewerbung eines Arzneimittels dar.

Für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise, die von Dritten bezogen und unter www.MediPreis.de dargestellt werden, wird trotz sorgfältigster Bearbeitung keine Haftung übernommen. Diese Informationen ersetzen keinesfalls die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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