ASPILOS Schnelltest 5in1 Viren & Erkältungscheck Preisvergleich

Produkteigenschaften:

Aspilos - Atemwegs Check
Antigen Combi Schnelltest für Influenza, RSV, Adenovirus & COVID-19.

Bitte lesen sie diese Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig durch und bewahren sie diese zum nachlesen auf.

Beschreibung:

Verwendungszweck:
Dieses Produkt dient dem qualitativen Nachweis von Antigenen der folgenden Erreger in menschlichen Nasenabstrichproben: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV) und Adenovirus (ADV). Es handelt sich um ein nicht automatisiertes Schnelltestverfahren zum Nachweis einer Infektion. Der Test ist für den nicht verschreibungspflichtigen Heimgebrauch mit selbst entnommenen anterioren Nasenabstrichen zugelassen.

Personen mit einem positiven Testergebnis sollten sich an einen Arzt oder eine medizinische Fachkraft wenden, da möglicherweise weitere Tests erforderlich sind. Personen unter 15 Jahren sollten den Test unter Anleitung eines Erwachsenen durchführen. Der Test kann sowohl bei symptomatischen als auch bei asymptomatischen Personen angewendet werden.

Funktionsweise:
Dieses Testkit basiert auf der Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis von Antigenen. Nach Zugabe einer ausreichenden Probenmenge in die Probenvertiefung (S) der Testkassette wandert die Probe durch Kapillarwirkung entlang der Membran. Bei Vorhandensein eines Antigens in der Probe bindet dieses an den mit kolloidalem Gold markierten Antikörper im Bindepad. Der resultierende Immunkomplex bildet anschließend mit einem auf der Testlinie immobilisierten Antikörper einen Sandwich-Komplex, was zur Bildung einer sichtbaren Farblinie führt und ein positives Ergebnis anzeigt. Das Testgerät verfügt zusätzlich über eine Kontrolllinie. Diese sollte in jedem Fall erscheinen - unabhängig davon, ob eine Testlinie sichtbar ist. Erscheint die Kontrolllinie nicht, ist das Testergebnis ungültig und der Test muss wiederholt werden.

Material:

Mitgeliefertes Material:

• Testkassette
• Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung
• Sterilisierter Nasenabstrichtupfer
• Sammelbeutel
• Packungsbeilage

Nicht mitgelieferte, aber erforderliche Materialien:
- Stoppuhr

Vorsichtsmaßnahmen:

1. Nur zur in-vitro-diagnostischen Anwendung geeignet.
2. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig vor der Durchführung durch. Achten Sie auf die angegebene Reaktionszeit. Abweichungen von der Anleitung können zu ungenauen Ergebnissen führen.
3. Vor Feuchtigkeit schützen. Öffnen Sie den versiegelten Folienbeutel erst unmittelbar vor der Testdurchführung. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel oder das Etikett des sterilisierten Tupfers beschädigt ist oder die Testkassette feucht erscheint.
4. Nur innerhalb des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
5. Bringen Sie alle Reagenzien und Proben vor der Verwendung auf Raumtemperatur (15-30 °C).
6. Verwenden Sie ausschließlich die mitgelieferten Komponenten. Bauteile dürfen nicht durch Teile aus anderen Testkits ersetzt werden.
7. Verdünnen Sie die Probe nicht - dies kann zu ungenauen Ergebnissen führen.
8. Lagern Sie das Kit ausschließlich unter den in dieser Anleitung angegebenen Bedingungen. Eine Lagerung bei Frost ist nicht zulässig.
9. Testdurchführung und Ergebnisinterpretation müssen strikt entsprechend dieser Anleitung erfolgen.
10. Das Extraktionsreagenz ist einzeln verpackt.
11. Jeder schwerwiegende Zwischenfall, der während der Verwendung dieses Produkts auftritt, ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des jeweiligen Landes zu melden.

Lagerung und Haltbarkeit:

1. Das Kit sollte bei 2-30°C bis zu dem auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum gelagert werden.
2. Nach dem Öffnen des Folienbeutels sollte der Test so schnell wie möglich innerhalb einer Stunde verwendet werden.
3. Die Testkassette sollte vor direkter Sonneneinstrahlung, Feuchtigkeit und Hitze geschützt werden.
4. Frieren Sie das Testkit nicht ein.

Frisch entnommene Proben sollten so bald wie möglich verarbeitet werden - idealerweise unmittelbar nach der Entnahme. Die Testdurchführung sollte spätestens innerhalb einer Stunde nach Probenentnahme erfolgen. Bereits verarbeitete Proben können bei 2-8°C gelagert werden, jedoch nicht länger als 24 Stunden.

Vorgehensweise:
Bringen Sie das Testgerät, das Extraktionsreagenz und die Probe vor Testbeginn auf Raumtemperatur (15-30°C). Achten Sie während der gesamten Testdurchführung darauf, dass die Umgebungstemperatur zwischen 15 und 30°C und die Luftfeuchtigkeit zwischen 20% und 80% liegt.

Vorbereitung der Probenentnahme:

1. Bevor Sie mit dem Test beginnen, schnäuzen Sie sich gründlich mehrmals die Nase. Waschen Sie anschließend Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie sorgfältig ab.
2. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
3. Stellen Sie sicher, dass alle Bestandteile des Testkits vollständig und unbeschädigt vorhanden sind.
4. Überprüfen Sie das auf dem Folienbeutel der Testkassette aufgedruckte Verfallsdatum. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf dieses Datums.

Testdurchführung:

1. Öffnen Sie die Verpackung und entnehmen Sie die Testkassette. Das Testgerät sollte innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen verwendet werden.
2. Ziehen Sie die Röhrchenfolie ab.
3. Drücken Sie den vorgestanzten Kreis an der Außenseite der Verpackung durch, um eine Öffnung zu schaffen. Stellen Sie das Röhrchen mit dem Boden in die Öffnung.
4. Entnehmen Sie den sterilisierten Tupfer aus der Verpackung.
5. Führen Sie den Tupfer vorsichtig in Ihr Nasenloch ein. Die Tupferspitze sollte bis zu 2 cm eingeführt werden, bis ein Widerstand auftritt.
6. Rollen Sie den Tupfer fest um die Innenseite des Nasenlochs und machen Sie dabei 5 Kreise. Wiederholen Sie diesen Vorgang mit demselben Tupfer für das andere Nasenloch, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Menge der Probe entnommen wird.
7. Ziehen Sie den Tupfer aus dem Nasenloch heraus.
8. Geben Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen, drehen Sie den Tupfer etwa 8-10 x und drücken Sie den Tupferkopf dreimal gegen die Röhrchenwand, um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
9. Drücken Sie die Düsenkappe fest auf das Entnahmeröhrchen.
10. Halten Sie das Extraktionsröhrchen senkrecht und geben Sie zwei Tropfen der Testprobe in jede Probenvertiefung (S).
11. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nach 30 Minuten nicht mehr ab.
12. Bitte legen Sie alle gebrauchten Materialien zur ordnungsgemäßen Entsorgung in den beiliegenden Sammelbeutel. Das Testkit kann mit dem normalen Hausmüll entsorgt werden.

Einschränkungen und mögliche Fehler:

1. Dieses Produkt dient ausschließlich dem qualitativen Nachweis und erlaubt keine Rückschlüsse auf die Menge des Antigens in der Probe.
2. Dieses Testkit wird nur zum Nachweis menschlicher Nasenabstrichproben verwendet. Die Resultate weiterer Proben könnten fehlerhaft ausfallen.
3. Negative Ergebnisse können auftreten, wenn der Antigentiter in der Probe die Mindestnachweisgrenze des Kits unterschreitet.
4. Dieses Testkit ist lediglich ein klinisches Hilfsmittel für die Diagnose. Wenn das Ergebnis positiv ist, wird empfohlen, rechtzeitig andere Methoden für weitere Untersuchungen anzuwenden, und die Diagnose des Arztes ist maßgebend.
5. Diagnose und Behandlung können sich nicht nur auf dieses Testergebnis stützen. Jede klinische Diagnose, die sich auf das Testergebnis stützt, muss durch eine umfassende Beurteilung des betreffenden Arztes unter Einbeziehung der klinischen Symptome und anderer relevanter Testergebnisse gestützt werden.
6. Die Genauigkeit des Tests hängt von der Qualität der Abstrichprobe ab; bei schlechter Probenahme kann es zu falsch negativen Ergebnissen kommen.
7. Jede Nichteinhaltung des Prüfverfahrens kann sich negativ auf die Durchführung der Prüfung auswirken und/oder das Prüfergebnis ungültig machen.
8. Wenn das Testergebnis negativ ist, die klinischen Symptome aber weiterhin bestehen, sollten Sie weitere Tests mit anderen klinischen Methoden durchführen. Ein negatives Ergebnis schließt keinesfalls aus, dass Antigene des Virus in der Probe vorhanden sind, da sie zwar vorhanden sein können, aber in einer Konzentration, die unter der Mindestnachweisgrenze des Tests liegt, oder wenn die Probe falsch entnommen wurde.
9. Dieser Test ist kein Ersatz für eine ärztliche Beratung oder für das Ergebnis einer biologischen Analyse in einem medizinischen Analyselabor.

Weitere Informationen entnehmen Sie der Packungsbeilage.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2025.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2026