EUSOVIT forte 403 mg Weichkapseln Preisvergleich

Das Medikament wird angewendet

- zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels bei Erwachsenen,
- zur Vorbeugung eines Vitamin-E-Mangels bei Erwachsenen,
- bei Kindern, die an kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase leiden, und zwar von Geburt an (reife Neugeborene) bis zum Alter von 16 oder 18 Jahren je nach Region. Oral verabreichtes Vitamin E ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.

Das Medikament darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber gegenüber Tocopherolen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin E ist erforderlich,

- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Vitamin E gelangt in die Muttermilch.

Wie alle Arzneimittel kann das Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

Nebenwirkungen von RRR-alpha-Tocopherolacetat

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-Alpha-Tocopherol-Äquivalenten pro Tag kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen. Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-Alpha-Tocopherol-Äquivalenten pro Tag Magen- und Darmbeschwerden auf. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Nebenwirkungen von Tocofersolan Häufig

Durchfall.

Gelegentlich

Haarausfall, Juckreiz, Hautausschlag, Erschöpfungszustand, Kopfschmerzen, anormaler Natriumspiegel im Serum, anormaler Kaliumspiegel im Serum, Anstieg der Transaminasen.

Art und Dauer der Anwendung

Kapseln und Dragees werden unzerkaut mit genügend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Lösung für Kinder wird mit oder ohne Wasser eingenommen. Über die Dauer der Anwendung entscheidet ggf. der Arzt.

Dosierung

für Erwachsene zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels

300 bis 400 mg RRR-alpha-Tocopherol entsprechend 450 bis 600 I.E. Vitamin E.

zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels

In der Regel sind Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.

für Kinder mit chronischer Cholestase

Die Dosis sollte in mg RRR-alpha Tocopherol in Form von Tocofersolan verschrieben werden! 0,34 ml/kg/Tag (17 mg/kg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan). Die Dosis ist je nach dem Vitamin E-Spiegel im Plasma anzupassen.

Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten. Es sind also keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Eusovit forte 403 mg. Wirkstoff: DL-alpha-Tocopherolacetat (entspr. 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent) Vitamin E. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels. Warnhinweis: enthält Ponceau 4R (E 124) und Sojabohnenöl.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Eusovit forte 403 mg
Weichkapseln
Wirkstoff: DL-alpha-Tocopherolacetat
(entspricht 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent)
Vitamin E

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn keine Besserung eintritt oder sich Ihre Beschwerden verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. WAS IST EUSOVIT FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
3. WIE IST EUSOVIT FORTE EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST EUSOVIT FORTE AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST EUSOVIT FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Was ist Eusovit forte?
Eusovit forte ist ein Vitaminpräparat.

Wofür wird es angewendet?
Eusovit forte wird zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels angewendet. Eusovit forte ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?

2.1 Nicht einnehmen:
Sie dürfen Eusovit forte nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen alpha-Tocopherolacetat (Vitamin E), Ponceau 4R (E 124), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eusovit forte einnehmen,

• wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe unter 2.3 Wechselwirkungen).
• wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin–K–Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin–E– und Vitamin–K–Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arznei-mitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen. Eusovit forte passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit:
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Eusovit forte gelangt in die Muttermilch.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen:
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Eisenhaltige Arzneimittel:
Die Wirkung von Eusovit forte kann vermindert sein, wenn Sie gleichzeitig ein eisenhaltiges Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie diese Arzneimittel deshalb mit einem zeitlichen Abstand von etwa 3 Stunden ein.

Vitamin-K-Antagonisten:
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

3. WIE IST EUSOVIT FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie und wie oft sollten Sie Eusovit forte einnehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene: 1-mal täglich 1 Weichkapsel. Das entspricht 600 mg DL-alpha-Tocopherolacetat oder 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent. Nehmen Sie Eusovit forte bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein, vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser (200 ml).

Wie lange dürfen Sie Eusovit forte einnehmen?
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grund-erkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eusovit forte zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Eusovit forte eingenommen haben als Sie sollten,
benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminosen) sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Eusovit forte vergessen haben,
nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein. Fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkun-gen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:
Bei längerer Einnahme von Mengen über 600 mg alpha-Tocopherolacetat pro Tag kann es zu einer Senkung des Schild-drüsenhormonspiegels im Blut kommen (1 Weichkapsel Eusovit forte enthält 600 mg alpha-Tocopherolacetat). Sehr selten treten bei großen Mengen im Bereich von 1200 mg alpha-Tocopherolacetat pro Tag (das entspricht 2 Weichkapseln Eusovit forte) Magen-Darm-Beschwerden auf. Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Ponceau 4R (E 124) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST EUSOVIT FORTE AUFZUBEWAHREN?

Aufbewahrungsbedingungen:

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• In der Originalverpackung und nicht über 25 °C aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Wärme zu schützen.

Haltbarkeit:
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel nach () angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Eusovit forte enthält:
Der Wirkstoff ist: DL-alpha Tocopherolacetat
1 Weichkapsel enthält 600 mg DL-alpha-Tocopherolacetat; das entspricht 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent. Hinweis: DL-alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden. Von diesen Stoffen hat RRR-alpha-Tocopherol die größte biologische Aktivität. Deshalb wird es als Standard verwendet und die Vitamin-E-Mengen werden als RRR-alpha-Tocopherol-äquivalent angegeben.
Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Glycerol 85 %, Ponceau 4R (E 124), Sojabohnenöl.

Wie Eusovit forte aussieht und Inhalt der Packung:
Eusovit forte Weichkapseln sind oblong und von roter-trans-parenter Farbe. Sie sind in Durchdrückstreifen verpackt, die in Faltschachteln eingeschoben sind. Es gibt Packungen mit 50, 60, 100, 120 und 240 Weichkapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425
22424 Hamburg
Tel: 040/55 90 5-0
Fax: 040/55 90 5-100
E-Mail: info@strathmann.de

Hersteller:
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2016

Wirkstoff: DL-alpha-Tocopherolacetat (entspr. 403 mg RRR-alpha-Tocopheroläquivalent) Vitamin E. Anwendungsgebiete: Zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels. Warnhinweis: enthält Ponceau 4R (E 124) und Sojabohnenöl.