STREPTATEST Streptokokken A Schnelltest Rachen Preisvergleich

Produkteigenschaften:

biosynex - Streptatest Selbsttest
Der Test dient zur Unterstützung der Frühdiagnose einer Gruppe-A-Streptokokken-Infektion.

Bei dem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt. Bitte lesen Sie die Hinweise in der Packungsbeilage sorgfältig durch und machen sich vor der Nutzung ausreichend mit den Funktionen und der Verwendung vertraut.

Beschreibung:

Streptokokken-A-Schnelltest ist ein schneller Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis des Gruppe-A-Streptokokken-Antigens aus Rachenabstrichproben in nur einem Schritt. Der Test dient zur Unterstützung der Frühdiagnose einer Gruppe-A-Streptokokken-Infektion.

Nur für den in vitro-Gebrauch. Zur Verwendung als Selbsttest.

Wie funktioniert der Test?
Gruppe-A-Streptokokken sind einer der wichtigsten menschlichen Krankheitserreger, die akute Pharyngitis, Tonsillitis, Impetigo und Scharlach verursachen. Es ist sehr wichtig, eine StreptokokkenInfektion von Infektionen durch andere Erreger (z.B. Viren, Mykoplasmen oder Chlamydien) zu unterscheiden, damit eine geeignete Therapie eingeleitet werden kann. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Gruppe-A-Streptokokken-Infektionen im Rachenraum verringert die Schwere der Symptome und weitere Komplikationen wie rheumatisches Fieber und Glomerulonephritis. Daher ist es nützlich, einen Selbsttest in Reichweite zu haben, um beim Auftreten der ersten Symptome einen Hinweis auf die Ursache der Erkrankung zu bekommen.

Sobald die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, wandert die Probe durch die Kapillarwirkung an der Membran entlang. Erreicht oder überschreitet die Gruppe-A-Streptokokken-Antigenkonzentration in der Probe den Grenzwert, erscheint eine sichtbare farbige Linie in der Testregion (T) und zeigt ein positives Ergebnis an. Das Fehlen dieser farbigen Linie in der Testregion (T) deutet auf ein negatives Ergebnis hin.

Als Verfahrenskontrolle erscheint eine farbige Linie in der Kontrollregion (C), wenn der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

Inhalt des Testkits:

* Jeder versiegelte Beutel enthält 1 Testgerät und 1 Trockenmittelbeutel. Das Trockenmittel dient nur zu Lagerzwecken und wird in den Prüfverfahren nicht verwendet.
** Puffer B: Giftig bei Verschlucken
*** Der Tupfer dient zur Probenentnahme. Die Informationen vom Lieferanten finden Sie in der Packungsbeilage.

Was brauchen sie noch?

• Uhr
• Zungenspatel

Vorsichtsmaßnahmen:

1. Dieses Kit ist nur für den In-vitro-Gebrauch bestimmt. Nicht verschlucken.
2. Tauschen Sie die Kappen der Reagenzien nicht aus.
3. Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
4. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
5. Verwenden Sie das Kit nicht, wenn der Beutel durchlöchert oder nicht gut verschlossen ist.
6. Nach Gebrauch entsorgen. Der Test kann nur einmal verwendet werden.
7. Vermeiden Sie den Kontakt der Puffer A und B mit den Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Schnitten, Abschürfungen usw. Wenn diese Reagenzien mit der Haut oder den Augen in Berührung kommen, spülen Sie sie mit viel Wasser aus.
8. In der Umgebung, in der der Test durchgeführt wird, darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
9. Bei der Handhabung der Probe sollten Schutzhandschuhe getragen werden. Waschen Sie sich anschließend gründlich die Hände.
10. Bitte beachten Sie die örtlichen Vorschriften für die Entsorgung gebrauchter Tests.

Lagerung und Stabilität:

1. Im versiegelten Beutel bei 4 -30°C bis zum Verfallsdatum aufbewahren.
2. Vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze schützen.
3. Nicht einfrieren.
4. Öffnen Sie den Beutel vorzugsweise erst kurz vor dem Test. Bitte verwenden Sie das Testkit innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Beutels.

Probenentnahme und -aufbereitung:

• Entnehmen Sie die Rachenabstrichprobe mit dem sterilen Tupfer, der im Testkit enthalten ist.
• Drücken Sie die Zunge mit einem Zungenspatel nach unten. Tupfen Sie den hinteren Rachenraum, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Vermeiden Sie es, die Zunge, die Wangen und die Zähne mit dem Tupfer zu berühren.
• Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Entnahme der Probe durchgeführt werden.

Wie wird der Test durchgeführt?
Lassen Sie die Testkassette und die Puffer vor der Testdurchführung auf Raumtemperatur kommen (10 - 30°C).

1. Geben Sie jeweils 4 Tropfen Puffer A und 4 Tropfen Puffer B in das Extraktionsröhrchen und vermischen Sie die Tropfen vollständig. Die Farbe der gemischten Flüssigkeit sollte gelb werden.
2. Stecken Sie den Tupfer in das Röhrchen und schwenken Sie diesen zehnmal. Lassen Sie den Tupfer eine Minute lang im Röhrchen. Entfernen Sie dann den Tupfer und drücken Sie dabei den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, um so viel Flüssigkeit wie möglich daraus zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer.
3. Verschließen Sie das Röhrchen und mischen Sie den Inhalt durch vorsichtiges Schwenken. Die Extraktionsprobe muss sofort für den Test verwendet werden.
4. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel, indem Sie diesen an der Kerbe aufreißen. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere, trockene und ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen der gemischten, flüssigen Probe aus dem Extraktionsröhrchen in die Probenvertiefung (mit Pfeilmarkierung) der Testkassette, indem Sie das Röhrchen wie unten gezeigt umdrehen und zusammen drücken.
5. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie das Ergebnis ab. Nach mehr als 15 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr abgelesen werden.

Wie ist das Ergebnis auszuwerten?

Positiv (+):
Wenn sowohl in der Testregion (T) als auch in der Kontrollregion (C) eine farbige Linie sichtbar ist, ist das Ergebnis positiv. Dies zeigt an, dass Sie möglicherweise an einer Gruppe-A-Streptokokken-Infektion leiden und Ihren Arzt aufsuchen sollten.

Negativ (-):
Erscheint nur eine farbige Linie in der Kontrollregion (C) und keine farbige Linie in der Testregion (T), ist das Ergebnis negativ. Es zeigt an, dass kein Gruppe-A-Streptokokken-Antigen vorhanden ist, oder, dass die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.

Ungültig:
Erscheint keine sichtbare Linie oder nur eine sichtbare Linie in der Testregion (T), aber nicht in der Kontrollregion (C), ist das Ergebnis ungültig. Dies ist ein Hinweis auf einen Verfahrensfehler und/oder auf eine Verschlechterung des Testreagenzes. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit. Wenn der Test immer noch nicht funktioniert, wenden Sie sich bitte an den Händler oder das Geschäft, in dem Sie das Produkt gekauft haben, und geben Sie die Chargennummer an.

Grenzen des Tests:

1. Die Ergebnisse dieses Tests sind nicht zur Diagnose einer Pharyngitis-Infektion zu verwenden, da die Pharyngitis auch durch andere Organismen als Gruppe-A-Streptokokken verursacht werden kann. Dieser Test liefert lediglich die Information über das Vorliegen einer Infektion mit Gruppe-AStreptokokken, jedoch keine weiteren Informationen über die Pharyngitis. Sie sollten daher das Ergebnis mit Ihrem Arzt besprechen.
2. Ein negatives Ergebnis kann durch eine unzureichende Probennahme oder durch eine unzureichende Zugabe der Puffer A und B verursacht werden. Wenn die Symptome anhalten oder sich verstärken, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
3. Überschüssiges Blut oder Schleim auf dem Tupfer kann die Testleistung beeinträchtigen und zu einem falsch-positiven Ergebnis führen. Berühren Sie bei der Probennahme mit dem Tupfer nicht die Zunge, die Wangen, die Zähne oder andere blutende Stellen im Mund.
4. Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sollte eine gesicherte Diagnose nur von einem Arzt nach Auswertung aller klinischen Befunde und Laborbefunde gestellt werden.
5. Die höchste Erkrankungsrate an Infektionen der oberen Atemwege wird bei Kindern festgestellt. Da das Testkit toxische Komponenten enthält, sollte der Test bei Kindern unter 16 Jahren von den Eltern/ Sorgeberechtigten oder anderen Erwachsenen durchgeführt werden.

Leistungsmerkmale:

Empfindlichkeit:
Streptokokken-A-Schnelltest weist das Gruppe-A-Streptokokken-Antigen in einer Menge von 1,5x105 CFU/mL oder mehr nach.

Fragen & Antworten:

Was soll ich tun, wenn das Testergebnis ungültig ist?
Wenn das Ergebnis ungültig ist, sollten Sie ein neues Testkit verwenden und den Test wiederholen.

Was soll ich tun, wenn der Test positiv ist?
Ein positiver Test weist darauf hin, dass Sie möglicherweise an einer Gruppe-A-Streptokokken-Infektion leiden. Bitte suchen Sie einen Arzt auf, um medizinische Hilfe zu erhalten.

Mein Test ist negativ. Bedeutet das, dass ich nicht infiziert bin?
Nein. Ein negatives Testergebnis bedeutet zwar, dass Sie wahrscheinlich nicht infiziert sind, aber wenn Sie ernsthafte Symptome wie rheumatisches Fieber und Entzündungen haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen um eine Gruppe-A-Streptokokken- Infektion auszuschließen.

Kann ich das Testergebnis länger als 15 Minuten ablesen?
Nein, die Testergebnisse müssen innerhalb von 15 Minuten abgelesen werden. Ein positives Ergebnis sollte sich zwar mehrere Tage lang nicht ändern, ein negatives Ergebnis kann sich jedoch innerhalb weniger Minuten nach Ablauf der Testzeit in ein falsch-positives Ergebnis ändern.

Wann soll dieser Test durchgeführt werden?
Wenn Sie Symptome wie einen entzündeten Rachen oder entzündete Mandeln haben, können Sie diesen Test zu Hause durchführen, um eine Gruppe-A-Streptokokke n-Infektion frühzeitig zu erkennen.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2026